醫(yī)療器械存在缺陷的,沒有立即暫停銷售或使用,將受哪些處罰?
醫(yī)療器械是用于給患者治療過程中需要用到的各種器械,醫(yī)療器械有分一類器械,二類醫(yī)療器械,三類醫(yī)療器械。我們平常最常見的注射針,注射器,輸液器,縫合針,縫合線,手術(shù)刀片等一次性醫(yī)療耗材就是屬于三類醫(yī)療器械。
無論是哪類醫(yī)療器械,在使用之前都應(yīng)該檢查,確保器械能夠正常使用。如果醫(yī)療器械存在缺陷,我們應(yīng)該立即暫停使用,否則將會受到嚴(yán)厲的處罰。不僅僅是使用者,生產(chǎn)廠家和經(jīng)營銷售單位在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷都應(yīng)及時采取相關(guān)措施;生產(chǎn)廠家在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在缺陷必須暫停生產(chǎn)并排查原因啟動應(yīng)急預(yù)案,從源頭上解決問題,同時還需要找回相關(guān)產(chǎn)品。經(jīng)營銷售單位在發(fā)現(xiàn)儀器存在缺陷必須暫停銷售并反饋到生產(chǎn)廠家,由生產(chǎn)廠家做相應(yīng)處理。
醫(yī)療器械存在缺陷的,沒有立即暫停銷售或使用的將受到以下處罰:
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位違反《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》第七條第一款規(guī)定的,醫(yī)療器械存在缺陷的,沒有立即暫停銷售或使用,責(zé)令其停止銷售、使用存在缺陷的醫(yī)療器械,并處1000元以上3萬元以下罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
在醫(yī)療器械生產(chǎn)完成,出廠進入市場前一定要做好質(zhì)量把控工作。一次性醫(yī)療耗材產(chǎn)品質(zhì)檢可以用到專業(yè)的一次性醫(yī)療耗材檢測設(shè)備,例如:6%魯爾接頭測試儀、注射針測試儀、注射器測試儀、縫合針測試儀、縫合線測試儀、輸液器測試儀、導(dǎo)管測試儀、預(yù)灌封注射器測試儀、手術(shù)刀片測試儀、留置針測試儀、針灸針測試儀、口腔器械測試儀等。
威夏科技醫(yī)療器械檢測設(shè)備都是按照相關(guān)被測產(chǎn)品的國標(biāo)以及公認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行設(shè)計制造的,能夠完全滿足各類醫(yī)療耗材產(chǎn)品物理性性能檢測需求。同時我們也為您提供非標(biāo)定制化服務(wù),可以根據(jù)您的需求,為您的企業(yè)打造專屬設(shè)備。
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