2022年6月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品193個。其中，境內第三類醫療器械產品139個，進口第三類醫療器械產品26個，進口第二類醫療器械產品25個，港澳臺醫療器械產品3個(具體產品見附件)。

　　特此公告。

　　附件：2022年6月批準注冊醫療器械產品目錄

　　國家藥監局

　　2022年7月12日

　　境內第三類醫療器械產品139個，涵蓋一次性使用無菌注射針、循環上皮細胞采樣針、一次性使用微孔過濾輸液器、超聲引導麻醉穿刺針、椎體成形球囊導管及組件、外周球囊擴張導管、帶線錨釘組件-縫線、一次性使用無菌輸液接頭、球囊導引導管、椎體擴張球囊導管、一次性使用可調彎標測導管一次性使用靜脈腔內射頻閉合導管、外周血管球囊擴張導管、導絲、硬導絲、一次性使用微導管、顱內球囊擴張導管、一次性使用冷凍消融球囊導管、一次性使用冷凍消融球囊導管、一次性使用胸腹腔引流導管包、一次性使用流量設定微調式避光輸液器 帶針、金屬骨針、經頸靜脈肝內穿刺器械、一次性使用精密過濾輸液器、一次性使用正壓接頭、一次性使用帶防針刺針微孔過濾輸液器、一次性使用無菌胰島素注射器等。

　　進口第二類醫療器械產品26個，涵蓋旋轉頭切割吻合器、無菌球囊擴充壓力泵、一次性內窺鏡超聲吸引活檢針、一次性使用眼科手術刀

　　肌鈣蛋白T質控品、X射線平板探測系統、高壓注射系統、人體成分分析儀、宮腔內窺鏡用導引器械、內窺鏡手術器械、X射線管組件、電解質血氣分析儀、丙氨酸氨基轉移酶-天門冬氨酸氨基轉移酶復合測定干片(速率法/速率法)、脊柱內窺鏡、疤痕凝膠、電池供電骨組織手術設備、鼻竇內窺鏡、干式熒光免疫分析儀、纖維蛋白(原)降解產物測定試劑盒(免疫比濁法)、B型利鈉肽(BNP)檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)、射線束掃描測量裝置、骨填充材料工具套裝、水膠體防水創口貼、高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒(微粒子化學發光免疫分析法)、冷熱治療儀等。

　　進口第二類醫療器械產品25個，港澳臺醫療器械產品3個。　

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